CAR-T細胞治療項目

1. CAR-T細胞治療技術的基本原理

 

 

嵌合抗原受體T細胞治療技術（CAR-T細胞治療技術）是將能識別腫瘤特異性抗原的scFv片段通過基因工程化改造，使之融合在由CD28、4-1BB和CD3-ζ等一系列參與T細胞激活的分子組成的跨膜鏈段上，通過基因轉導的方法轉染患者的T細胞，使其表達嵌合抗原受體(CAR)?；颊叩腡細胞被“重新編碼”后，生成大量可特異性攻擊腫瘤的CAR-T細胞，從而消融腫瘤。

 

2. CAR-T細胞治療技術的發展歷史

 

 

3. CAR-T細胞治療技術的優勢

 

 

4. 項目背景：

 

2015年4月  選址張江，完成技術平臺建設

2015年9月  CAR-T臨床試驗啟動會召開

2015年10月 CAR-T制備的病毒實現穩定化生產

2015年12月 第一例B細胞淋巴瘤患者成功進行CAR-T回輸

 

2016年2月  在 Clinical Trial上注冊2個臨床試驗，目前已經注冊8個

2016年2月  第一例白血病患者成功進行CAR-T的回輸

 

2017年1月  第一例多發性骨髓瘤患者成功進行CAR-T的回輸

2018年1月  第一例肝癌患者成功進行CAR-T的回輸

2018年1月  臨床總計入組130例，患者回輸93例

2018年6月  兩個抗人CD19 T細胞注射液獲批臨床

2018年8月  與交通大學附屬上海市第一人民醫院合作，成為第四個注冊臨床研究項目的臨床試驗中心

2018年11月  中國CAR-T細胞治療首個新藥注冊臨床試驗完成病人入組及采集

 

與臨床合作中心在ClinicalTrials上注冊的8個臨床試驗。

 

2）典型案例：

 

典型病例，74歲的彌漫性大B細胞淋巴瘤病人在多次放化療無效后入組MeCAR試驗，接受治療2個月后，經PET-CT檢測顯示腫瘤病灶完全消失。4個月后腫瘤入侵骨髓造成的骨折完全愈合。

 

 

細胞存活率95.5%                                                               CAR-T轉染效率73.7%

圖1   病人的CAR-T制備，細胞灌袋前檢測，活率為95.5%，CAR-T轉染效率為73.7%。

 

 

病人輸注前基準                                                   輸注后2個月

圖2   CAR-T輸注后2個月腫瘤的PET-CT影像學對比，主要病灶全部消失。（膀胱位置陰影是造影劑代謝后留在膀胱形成的，非病灶。）

 

輸注前                                      輸注后2個月 輸注后4個月

圖3   CAR-T輸注后2個月、4個月和輸注前比較，腫瘤細胞骨髓侵犯造成的非創傷性骨折，已逐步恢復并最終愈合。