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祝賀恒潤達生首個治療實體瘤的CD70 CAR-T IND獲批！

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2023年7月12日，恒潤達生自主研發的抗人CD70 T細胞注射液（代號：HR010，適應癥：晚期/轉移性腎癌）正式獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）注冊臨床默示許可。至此，恒潤達生已獲5個1類創新型生物制品（CAR-T細胞治療產品）注冊臨床批件。恒潤達生首個實體瘤CAR-T細胞治療藥物獲批

里程碑！恒潤達生及子公司獲批藥品生產許可證B證和C證

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近日，上海恒潤達生生物科技股份有限公司（以下簡稱：恒潤達生）及全資子公司上海恒潤達生生物制藥有限公司（以下簡稱：達生制藥）順利通過上海市藥品監督管理局（以下簡稱：上海藥監局）的現場核查，先后被授予《藥品生產許可證》B證和C證。這是恒潤達生繼完全自主病毒載體規?；苽淦脚_搭建完成后又一新的里程碑。上海

恒潤達生王海鷹團隊攜DASH CAR-T 48小時制備技術亮相2022 ESMO，研究成果成大會亮點

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9月9日-13日，具有全球影響力的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）在法國巴黎成功舉行，恒潤達生研發總監王海鷹博士帶領的研發團隊帶來的DASH CAR-T技術口頭報告，在大會上脫穎而出，48小時制備CAR-T細胞技術獲得高度評價，作為ESMO大會最終日血液腫瘤研究亮點呈現。

恒潤達生抗人BCMA T細胞注射液納入CDE“突破性治療藥物程序”

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成立至今，恒潤達生已獲批4個1.1類新藥的注冊臨床批件，均已開展臨床試驗，其中2個管線進入確證性注冊臨床試驗階段。此次，藥品納入“突破性治療藥物程序”，將有望提升與CDE的溝通效率，進一步加快藥品上市進程，為公司推動注冊臨床試驗增強了信心，從而更早滿足中國病患的臨床需求。

臨床患者招募｜恒潤達生“抗人CD19 T細胞注射液”治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤 II 期臨床研究

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本研究為單臂、多中心、開放的 II 期臨床研究，探索抗人 CD19 T 細胞注射液在復發/難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤受試者中的有效性和安全性。

市科委生物技術和醫藥處曹宏明處長一行到訪

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8月12日下午，上海市科委生物技術和醫藥處曹宏明處長、金山區科委黨組書記朱愛萍、金山區科委主任劉新宇，新金山發展公司副總經理黃濤等市、區領導蒞臨恒潤達生生物制藥公司調

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